纯化水系统

一．概述

系列纯化水机系统采用先进RO（反渗透）及EDI（去离子）、UV（紫外线）消毒的制水工艺，设备控制系统高度自动化、智能化，严格监测各生产环节，有效控制微生物生产过程中产生的交叉污染，确保水质长期稳定，为用户洁净生产提供有效保证。设备人性化设计，系统模块化安装，占地面积小，操作简单方便，运行稳定，效率高且节能。使产成水达到或超过纯化水的水质标准。完全符合现行药品生产规范（GMP）要求，达到或超过中国药典、美国药典、日本药典、欧盟药典对制药、生物制品行业中纯化水设备的要求。

二．工艺流程

● 原水->原水泵->多介质过滤器->活性炭过滤器->软化过滤器->保安过滤器->高压泵->RO反渗透装置->RO纯水箱->纯水泵->紫外线杀菌器->保安过滤器->用水点。

● 原水->原水泵->多介质过滤器->活性炭过滤器->保安过滤器->中空超滤器->净水箱->纯水泵->紫外线杀菌器->保安过滤器->用水点。

   ● 原水->原水泵->多介质过滤器->活性炭过滤器->软化过滤器->保安过滤器->一级高压泵->一级反渗透->中间水箱->二级高压泵->二级反渗透->纯水箱->纯水泵->紫外线杀菌器->保安过滤器->用水点。

● 为用户提供完整的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT系统文件资料，确保通过 GMP、FDA认证要求。

三．产水标准

四．选型参数（下表参数仅供参考，准确参数以供设备为准）

五．规格/型号命名

六．控制系统：

采用（人机界面，全中文菜单）彩色液晶触摸屏设定参数，西门子PLC可编程控制器，实现系统全自动控制，规避人员误操作风险。液晶触摸屏实时显示设备工况，程序记录运行过程相关参数，方便客户历史数据查询与对比，并可实现在线监控在线报警和实时记录。本公司根据客户的不同控制要求，可专业设计编辑对应软件程序满足客户要求。

七．常用的消毒方式

● 臭氧消毒：臭氧是一种广谱杀菌剂，可杀灭细菌繁殖体和芽孢、病毒、真菌等，并可破坏肉毒杆菌毒素。臭氧杀菌机制为通过氧化作用破坏微生物膜的结构而实现杀菌效果。臭氧首先作用于细胞膜，使膜构成成分受损伤而导致新陈代谢障碍。臭氧继续渗透穿透膜并破坏膜内脂蛋白和脂多糖，改变细胞的通透性，导致细胞溶解、死亡。臭氧灭活病毒机制为通过氧化作用破坏病毒核糖核酸(RNA)或脱氧核糖核酸(DNA)。

● 巴氏消毒：是指将液体加热到一定温度并持续一段时间，以杀死可能导致疾病、变质或不需要的发酵微生物的过程。巴氏消毒有两个主要功能：①用于纯化水系统中的活性炭等预处理单元的周期性消毒，RO/EDI单元的周期性消毒，以及储存与分配管网单元的周期性消毒;②用于注射用水系统正常运行时的微生物抑制。

● 化学消毒：化学消毒是指用化学消毒药物作用于微生物和病原体，使其蛋白质变性，失去正常功能而死亡。目前常用的有含氯消毒剂、氧化消毒剂、碘类消毒剂、醛类消毒剂、杂环类气体消毒剂、酚类消毒剂、醇类消毒剂、季胺类消毒剂等。