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纯化水系统

产品描述 / PRODUCT DISCRIPTION

一.概述

系列纯化水机系统采用先进RO(反渗透)及EDI(去离子)、UV(紫外线)消毒的制水工艺,设备控制系统高度自动化、智能化,严格监测各生产环节,有效控制微生物生产过程中产生的交叉污染,确保水质长期稳定,为用户洁净生产提供最大的保障。设备人性化设计,系统模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,高效节能。使产成水达到或超过纯化水的水质标准。完全符合现行药品生产规范(GMP)要求,达到或超过中国药典、美国药典、日本药典、欧盟药典对制药、生物制品行业中纯化水设备的要求。

二.工艺流程

● 原水->原水泵->多介质过滤器->活性炭过滤器->软化过滤器->保安过滤器->高压泵->RO反渗透装置->RO纯水箱->纯水泵->紫外线杀菌器->保安过滤器->用水点。

● 原水->原水泵->多介质过滤器->活性炭过滤器->保安过滤器->中空超滤器->净水箱->纯水泵->紫外线杀菌器->保安过滤器->用水点。

   ● 原水->原水泵->多介质过滤器->活性炭过滤器->软化过滤器->保安过滤器->一级高压泵->一级反渗透->中间水箱->二级高压泵->二级反渗透->纯水箱->纯水泵->紫外线杀菌器->保安过滤器->用水点。

● 为用户提供完整的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT系统文件资料,确保通过 GMP、FDA认证要求。

三.产水标准

参数

单位

标准

TOC有机物

mg/L

≤0.50

电导率

(µS·cm-1,25°C)

≤5.1

硝酸盐

(ppm)

≤0.06

重金属

(ppm,Pb)

≤0.1

微生物

(cfu/ml)

≤100

其他指标符合中国药典2015版“纯化水”标准要求。

四.选型参数(下表参数仅供参考,准确参数以供设备为准)

型号

产水量L/H

外形尺寸mm

装机功率
              KW

系统回
              收率

KRH-PW300

300L/H

1800*800*1800

3.0

75%

KRH-PW500

500L/H

1800*800*1800

3.0

75%

KRH-PW1000

1000L/H

2800*800*1800

4.5

75%

KRH-PW2000

2000L/H

2800*1200*1800

9.25

75%

KRH-PW4000

4000L/H

2800*1200*1800

13.75

75%

KRH-PW5000

5000L/H

根据客户现场设计

15.0

75%

KRH-PW6000

6000L/H

根据客户现场设计

17.5

75%

KRH-PW8000

8000L/H

根据客户现场设计

20

75%

KRH-PW10000

10000L/H

根据客户现场设计

22.5

75%

五.规格/型号命名

六.控制系统:

采用(人机界面,全中文菜单)彩色液晶触摸屏设定参数,西门子PLC可编程控制器,实现系统全自动控制,规避人员误操作风险。液晶触摸屏实时显示设备工况,程序记录运行过程相关参数,方便客户历史数据查询与对比,并可实现在线监控在线报警和实时记录。本公司根据客户的不同控制要求,可专业设计编辑对应软件程序满足客户要求。

七.常用的消毒方式

● 臭氧消毒:臭氧是一种广谱杀菌剂,可杀灭细菌繁殖体和芽孢、病毒、真菌等,并可破坏肉毒杆菌毒素。臭氧杀菌机制为通过氧化作用破坏微生物膜的结构而实现杀菌效果。臭氧首先作用于细胞膜,使膜构成成分受损伤而导致新陈代谢障碍。臭氧继续渗透穿透膜并破坏膜内脂蛋白和脂多糖,改变细胞的通透性,导致细胞溶解、死亡。臭氧灭活病毒机制为通过氧化作用破坏病毒核糖核酸(RNA)或脱氧核糖核酸(DNA)。

● 巴氏消毒:是指将液体加热到一定温度并持续一段时间,以杀死可能导致疾病、变质或不需要的发酵微生物的过程。巴氏消毒有两个主要功能:①用于纯化水系统中的活性炭等预处理单元的周期性消毒,RO/EDI单元的周期性消毒,以及储存与分配管网单元的周期性消毒;②用于注射用水系统正常运行时的微生物抑制。

● 化学消毒:化学消毒是指用化学消毒药物作用于微生物和病原体,使其蛋白质变性,失去正常功能而死亡。目前常用的有含氯消毒剂、氧化消毒剂、碘类消毒剂、醛类消毒剂、杂环类气体消毒剂、酚类消毒剂、醇类消毒剂、季胺类消毒剂等。


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