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多效蒸馏水机系统

产品描述 / PRODUCT DISCRIPTION

一.概述

多效蒸馏水机是注射用水制备系统的关键设备。系列列管式多效蒸馏水机符合药品生产规范GMP验证要求。以纯化水为原料水,采用工业蒸汽加热,经过高温高压生产高质量的注射用水,确保稳定生产无热原注射用水。本机生产的注射用水满足中国药典、美国药典、欧洲药典对注射用水的规范要求。设备采用三级分离工艺,保证最终注射用水内毒素指标不超过0.25EU/ml,具有连续去除不凝性气体。

二.性能与特点

1.人性化3D模块设计、制造、安装;管道设计零死角,设备最低点排净液体;结构设计紧凑,操作、维护方便快捷。

2.系统设计压力≥0.8MPa,设备采用双管板换热器,外置预热器、冷凝器和第一效蒸发器均为双管板结构,有效消除并防止多种物料交叉污染。

3.系统应用三级分离装置,进入设备的原料水经过降液膜蒸发、重力分离、特殊分离。

4.系统结构材质:与蒸馏水、纯蒸汽接触的容器、管道采用SUS316L,其他部件采用SUS304材质,密封用使PTFE材料。

5.换热管采用国标无缝管,保证在加工、焊接、胀接和运行过程中设备处于完好状态,避免工业蒸汽、原料水和冷却水泄漏对系统产生污染。

6.系统与物料接触列管、容器内表面电化学抛光,外表面亚光,保证生产注射用水的品质,提高设备使用寿命。

7.系统管道阀门及零部件均釆用卫生级(GMP标准)要求生产制造。焊接釆用自动管管焊接设备,确保证焊接质量(通过工业內窥镜检验焊缝质量,满足GMP标准要求)。

8.节能、节水效果显著,本公司从设计制造及安装采用新技术新工艺,设备换热效果明显,与国内同类设备相比可节能20%左右。

9.控制系统:采用(人机界面,全中文菜单)彩色液晶触摸屏设定参数,西门子PLC可编程控制器,实现系统全自动控制,规避人员误操作风险。液晶触摸屏实时显示设备工况,程序记录运行过程相关参数,方便客户历史数据查询与对比,并可实现在线监控在线报警和实时记录。本公司根据客户的不同控制要求,可专业设计编辑对应软件程序满足客户要求。

三.工艺流程图

四.产水标准

参数

单位

标准

TOC总有机碳

mg/L

<0.50

电导率

(µS·cm-1,25℃)

<1.3

微生物限度

cfu /100ml

<10

细菌内毒素限度

EU/ml

<0.25

五.主要技术数据(下表参数仅供参考,准确参数以供设备为准)

型号/规格

锅炉汽压力
              (Mpa)

蒸馏水产量
              (L/h)

蒸汽耗量
              (kg/H)

纯化水耗量
              (L/h)

耗电量
              (KW)

净重(Kg)

外型尺寸
              (长×宽×高)(m)

KRH/DW300

0.3

≥300

≤80

≤325

0.75

750

1.61×0.64×2.14

KRH/DW500

0.3

≥500

≤150

≤550

0.75

900

1.8×1×3.1

KRH/DW500

0.3

≥500

≤115

≤550

0.75

1000

1.9×1×3.1

KRH/DW1000

0.3

≥1000

≤250

≤1100

1.1

2050

2.2×1×3.38

KRH/DW1000

0.3

≥1000

≤225

≤1100

1.1

2200

2.83×1×3.38

KRH/DW2000

0.3

≥2000

≤500

≤2200

1.5

2700

3.1×1.2×3.62

KRH/DW2000

0.3

≥2000

≤450

≤2100

1.5

2950

3.5×1.2×3.63

KRH/DW3000

0.3

≥3000

≤670

≤3300

2.2

4900

4.1×1.21×3.7

KRH/DW4000

0.3

≥4000

≤900

≤4400

3.0

5900

4.3×1.4×3.9

KRH/DW5000

0.3

≥5000

≤1130

≤5500

3.5

6400

4.5×1.5×4

KRH/DW6000

0.3

≥6000

≤1350

≤6900

5.0

7750

4.91×1.55×4

KRH/DW10000

0.3

≥10000

≤2250

≤11500

8.0

12120

6.1×1.95×4.1

六.规格/型号命名


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